治疗性乙肝疫苗

治疗性乙肝疫苗进入临床：乙肝疫苗将打破目前只具有预防性的局面。近日，我国首支治疗性乙肝疫苗获国家药品监督管理局正式批准进入二期临床。该治疗性乙肝疫苗使乙肝病毒携带者和慢性乙肝患者获得治愈成为可能。261例乙肝患者在广州市恒福路117号省银行医院肝病中心使用治疗性乙肝疫苗等免疫调节剂配合抗病毒药物的“三结合”疗法获得成功。

治疗性乙肝疫苗获得国家药品监督管理局批准，意味着该研究已进入临床研究阶段，标志着我国率先抢占了治疗乙肝这一世界性难题的制高点。

治疗性乙肝疫苗联合疗法有助于打破乙肝病毒携带者的免疫耐受。目前国内肝病专家主张抗病毒治疗的免疫辩证“三结合”治疗方案。所谓“三结合”治疗方案，是指免疫疗法与抗病毒药物相结合；特异性免疫治疗与非特异性免疫治疗相结合；增强DC与T细胞功能的药物相结合。体现抗病毒治疗的多途径、多位点、主动和被动、抑制加清除等综合因素，达到临床治疗上高效和低复发。尤其是转氨酶升高的病例治疗效果最佳，病毒复制指标（HBVDNA和HBeAg）双转阴率达76.1%，较单一抗病毒治疗有大幅度提高。

治疗性乙肝疫苗研究获突破

备受关注的治疗性乙肝蛋白疫苗，在获准进入二期临床后，目前正处于用药后的临床观察随访阶段。临床研究报告显示，治疗性乙肝蛋白疫苗可望突破慢性乙肝治疗的最大难题，即机体对乙肝病毒及其抗原不产生免疫应答的免疫耐受状态，从而开辟乙肝治疗的新途径。

目前临床研究资料表明，用较大剂量的乙肝蛋白疫苗对32只乙肝病毒转基因鼠注射1年，发现有93%的血清e抗原转阴，78%的表面抗原转阴，e抗体和表面抗体转阳，乙肝病毒DNA明显降低，且转氨酶未见升高，这表明该疫苗可产生强而持久的细胞免疫反应；对46名慢性乙肝患者每次注射乙肝疫苗20微克，3-6个月后可使血清乙肝病毒DNA及病毒滴度均明显下降，13.3%的患者发生e抗原-抗体血清转换，同时可以提高抗病毒药物疗效。研究报告还显示，治疗性乙肝蛋白疫苗安全性及耐药性均良好。

张宜俊说，治疗性乙肝蛋白疫苗是一种特异性免疫治疗，它与非特异性免疫疗法及抗病毒药物相结合称为免疫辩证“三结合”治疗方案，在该疫苗尚未上市之前，可用重组酵母乙肝疫苗代替。国内外专家认为，这种综合治疗将是今后乙肝治疗的一个方向。