探索加强中药质量控制的新方法

安全、有效和质量可控是药物必须满足的基本条件，中药也不例外。上海中药现代化研究中心果德安教授在会上介绍了他们在中药质量控方面所积累的经验，些经验为中药的现代化和国际化做出了有意义的探索。

中药在长期的临床实践中被证明是治疗疾病的有效手段，而且对维护我国人民的健康发挥了巨大的作用。但是，中药与化学药物不同之处在于，中药通常是在中医理论指导下由多种草药组成的复方，因此是多成分、多靶点的药物组合，而化学药物为单一的化学实体，所以中药的质量控制对于确保中药的疗效极为重要，也远比对化学药物的质量控制要复杂得多。随着对中药产品质量要求的日益提高，中药传统的质量控制方法虽仍然有效，但显然还存在不足。

果德安教授认为，由于中药起作用的物质基础是其所含的化学成分，对这些化学成分进行全面的监控并结合经典质量控制方法，才能保证中药的质量和疗效。他们对中药丹参、三七、蟾酥、芍药、连翘以及复方丹参片等多种中药和复方进行了质量控制方法研究，建立了现代质量控制模式——传统质量控制方法结合多指标成分含量测定加指纹图谱的中药现代质量控制模式，实践证明这是理想的中药质量控制方法。

以丹参为例，他们从丹参中分离鉴定了30余丹参酚酸类和丹参酮类成分的对照品，对丹参中的主要代表性成分6个丹酚酸和4个丹参酮进行了含量测定，建立了多指标成分的含量测定方法，同时建立了两类成分在一个色谱条件下的指纹图谱，应用色谱-质谱联用技术结合标准对照的方法指认了指纹图谱中42个丹酚酸类和27个丹参酮类成分。此外，为了阐明丹参在体内的真正药效物质基础，他们还进行了体内过程研究，建立了中药代谢指纹图谱的研究方法和模式。中国医药报记者 刘云涛