国家中医药管理局科技教育司组织中医药抗非典科研攻关纪实(一)

领导重视 行动迅速

今年初SARS疫情发生后，国家中医药管理局党组非常重视，多次打电话或派谴专家到广东省中医药有关部门和单位，落实局党组抗击非典工作思路和防治方案，要求中医药积极介入防治非典的医疗和科研。3月份北京发生疫情，在局党组的领导下，科技教育司认真筹划中医药防治非典科学研究，迅速行动，以科技攻关为先导，积极协调有关委、部、局和北京市各相关单位，打破条块，整合力量，主动出击，成立了"北京地区中医药防治SARS科技攻关协调小组"，全面协调北京地区中医药防治SARS的科研工作。

科技教育司紧急启动了"局中医药防治SARS临床研究特别专项"，投入100万元，有8个课题立项；协调北京市中医管理局紧急启动"中医药防治SARS临床研究"专项，投入200万元，有13个课题立项；组织SARS国家攻关项目"中西医结合治疗SARS临床评价研究"课题的申报并立项研究，经费100万元；成功组织了北京地区中医、中西医结合科技攻关队伍；多次召开方案设计、课题立项论证会，依据广东经验并结合北京实际，制订了科技攻关综合防治方案；完善科研方案和方向，随时协调、解决科研工作中出现的问题。

为了使中医药抗非典科研迅速取得成效，北京地区中医药防治SARS临床研究实行科技部、国家中医药管理局、北京市中医管理局整体设计、分批立项、统筹管理，由北京地区中医药防治SARS临床研究协调领导小组全面负责。中医药科研工作实行统一布局，不搞重复投入；点面结合、突出重点，根据疫情发展趋势，重点放在中日友好医院、宣武医院、小汤山医院、佑安医院及解放军302医院等。科技教育司对科研工作提出了指导思想：在研究初期，不强求治疗方案的完全统一，各课题组可以根据临床实际保持多样性，一线人员对方药的选择有决定权，最后通过疗效评价来逐步优化、统一方案。课题设计既要科学合理，严格执行随机、对照原则，在非常环境下又要简便、可行，不影响一线救治工作。统一临床观察指标，要求突出重点，简化内容，便于操作。允许分期、分别结题，争取时间，早出成果。

"中西医结合治疗SARS临床研究"特别专项的产生

3月下旬安排中国中医研究院全面收集SARS有关信息，并要求广东省尽快将中医药治疗SARS的经验总结上报。4月4日召开第一次项目论证会，明确SARS中医药攻关研究主要在三个方面：一是当时已公布的3个预防方的基础研究；二是中西医结合治疗SARS临床研究；三是抗SARS中药筛选研究。其中重点是中西医结合治疗SARS临床研究，中药筛选要为临床研究服务。4月9日提出应当及早设立临床研究特别专项。科技教育司及时抓住北京市中西医结合医院被确定为SARS定点医院的时机，积极组织北京地区中医药单位正式介入临床研究。之后东直门医院、广安门医院、西苑医院、中日友好医院等先后加入到科研队伍之中。

科技教育司果断提出非常时期应启动非常工作程序，要求有条件的医院可参考广东治疗方案先启动研究课题，后走立项程序。在参考广东省和北京市中医治疗SARS方案的基础上，组织专家制定了国家中医药管理局临床研究推荐方案。分为四期、五型、五方，攻关点定位在退热和减轻中毒症状、抗渗出及抗肺纤维化、配合撤激素和促进病后恢复等方面。与此同时，积极准备国家攻关课题的预案。

经过充分论证，4月中旬正式启动了8个课题，其中广州中医药大学第一、第二附属医院的两项课题以回顾性研究为主，同时做小样本前瞻性研究；中日友好医院、北京中医药大学东方医院、东直门医院、北京地坛医院、北京市中西医结合医院，以不同的方案观察，进行总病例440例的随机、同期对照临床研究；中国中医研究院评价中心侧重方案优化与多中心数据处理。特别专项课题参加人员共计86人，平均年龄39.6岁。其中高级职称61人，中级职称21人，初级职称4人；博士后2人，博士22人，硕士27人，学士32人，其他3人。

4月中旬，北京市中医管理局和局科技教育司相互配合，进一步组织专家在借鉴广东经验的基础上，针对北京疫情特点制定了"北京地区非典型肺炎中医药防治方案"，并在临床上应用。同时，北京市中医管理局紧急启动了"北京市中医药防治SARS临床研究计划"，分批启动了13项课题，涉及单位有佑安医院、中日友好医院、宣武医院、胸科医院、鼓楼中医医院、护国寺中医医院、东方医院等12家医院，计划临床观察病例260例。

成功组织国家"863"科技攻关计划项目

在3、4月份积极准备的基础上，国家中医药管理局科技教育司组织了国家防治非典总指挥部科技攻关组"863"计划项目"中西医结合治疗SARS临床评价研究"课题的申报，于5月6日正式立项，经费100万元。中国中医研究院为组长单位，参加单位有佑安医院、地坛医院、北京市中西医结合医院、广安门医院、友谊医院等8家医院；参加人员共计130人，其中高级职称86人，中级职称32人，初级职称12人。截至5月22日，临床入组观察病例304例。

5月16日，组织中日友好医院牵头的"SARS的中医证候演变规律以及分期分证辨治的临床研究"申报了"863"计划项目课题。

5月20日，国家防治非典总指挥部科技攻关组有关领导应邀参加北京地区中医药防治SARS科技攻关协调组第二次会议，听取了北京地区中医药防治SARS科研工作汇报。科技部农村与社会发展司陈传宏副司长认为，中西医结合治疗SARS临床研究进展较好，整体设计、统一协调、优化资源、联合攻关，有大局意识，同意将国家中医药管理局和北京市中医管理局所立SARS研究课题整体纳入"863"计划项目课题，并要求派人参加协调小组。