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循证医学新证据证明:降压药可降低高血压患者死亡率

据新华社、英国《泰晤士报》等报道,9月4日,一个欧洲研究小组在于瑞典斯德哥尔摩举行的2005年欧洲心脏病学会年会上报告说,最近完成的一项大规模高血压研究表明,以“现代”降压药苯磺酸氨氯地平(amlodipine,络活喜)为基础药物的降压方案比传统降压药物的降压效果更为明显,血压的波动也较小,可以显着减少高血压患者的心血管病死亡率。

这一欧洲迄今最大规模的高血压前瞻、随机和双盲研究名为盎格鲁-斯坎地那维亚心脏终点研究(ASCOT),历时5年,研究对象包括逾1.9万名高血压患者。英国医学期刊《柳叶刀》最新一期刊载了这项研究结果。

这项研究的主要负责人、英国皇家医学院的皮特·塞弗(PeterSever)教授介绍说,ASCOT由降压、降脂研究两个分支组成。其中降压治疗分支的研究选择了1.9万名患有高血压且伴3个或3个以上心血管疾病(CVD)危险因素(如年龄≥55岁,男性,吸烟),但没有临床诊断的心脏病的患者。这些患者被随机分为两组给予治疗:一组应用钙通道阻滞剂苯磺酸氨氯地平5~10毫克,如果需要则加用ACEI培垛普利(perindopril)来达到降血压目标;另一组应用β受体阻滞剂阿替洛尔(ate-nolol),如果需要则加用利尿剂苄氟噻嗪(thiazide)来达到降血压目标。如果需要额外的血压控制,两种方案中都可以加用多沙唑嗪(doxazosin)控释片。与各种传统降压药物相比,苯磺酸氨氯地平属于“现代”药物。

这些高血压患者中,大约1万名患者的胆固醇水平正常或轻度升高(甘油三酯平均水平为250毫克/分升)。研究人员对他们随机给予阿托伐他汀(atorvastatin,立普妥)10毫克或安慰剂治疗,作为ASCOT的降脂治疗分支研究。

据介绍,ASCOT因在降脂分支和血压分支都证明有显著获益而被独立的数安全监测委员会(DSMB)两次提前结束研究,而单个研究的两个分支都因为患者显著获益而被提前结束,这是目前为止还没有先例的。2002年,由于服用阿托伐他汀10毫克的患者得到了显著的心血管获益,DSMB比预期提前近两年结束了ASCOT研究降脂分支。该分支的所有患者都继续参加整体的ASCOT研究;2004年,因苯磺酸氨氯地平为基础的治疗组死亡率显著减少,整个ASCOT研究在达到预期主要终点事件数目之前提前结束。

研究结果显示,与阿替洛尔为基础的治疗组相比,以苯磺酸氨氯地平为基础的治疗组全因死亡率减少11%(p=0.0247)总心血管事件和操作减少16%(p<0.0001);心血管病死亡率减少24%(p=0.0010);总冠脉事件减少13%(p=0.007);致死和非致死性卒中减少23%(p=0.0003);新发糖尿病减少30%(p<0.0001);肾功能损害减少15%(p=0.0187)。而非致死性心梗和致死性冠心病的发生率虽减少10%,但两组之间没有显著性差异(p=0.105)。

ASCOT研究中心血管事件的显著减少证明,伴3个或3个以上心血管危险因素的高血压患者,从苯磺酸氨氯地平和阿托伐他汀治疗中都可以获益。这种获益现在可从一种叫Caduet(苯磺酸氨氯地平/阿托伐他汀钙)的复方药中就可以获得。

皮特·塞弗教授指出:“医生应该采取早期干预高血压及其他危险因素的行动,因为我们已经找到一个更有效的治疗方案,能为患者提供明显的益处,并且挽救他们的生命。”

为提高人们对高血压的认识,预防心血管疾病,科研人员在这届欧洲心脏病学会年会上重申了一些控制血压的准则,包括戒烟、健身、选择健康食品等。

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据2004年10月12日国务院新闻办新闻发布会上发布的“中国居民营养与健康状况调查报告”中的信息:我国18岁及以上居民高血压患病率为18.8%,估计全国患病人数1.6亿多。与1991年相比,患病率上升31%,患病人数增加约7000多万人。农村患病率上升迅速,城乡差距已不明显。目前,全球约有8亿高血压患者,而高血压是目前造成心血管疾病的最普遍、最重要的危险因素。在高血压患者中,冠心病病发率比健康人高2到3倍,因此高血压被心血管科医生称为“隐形杀手”。但长期以来,高血压由于症状不明显而不被人重视,许多高血压患者抱有“不难受就不就医”的态度,直到高血压引起心血管发病后才追悔莫及。

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