国家药物政策

什么是国家药物政策？

国家药物政策(NationalDrugPolicy，NDP)是政府给医药界提出的目标、行动准则、工作策略与方法的指导性文件，以利政府各部门及社会各界对国家医药工作的目标与策略有全面与一致的认识，便于协调行动，达到政府要求。国家药物政策不是一部法规，国家药物政策经各国议会或内阁批准颁布实施后，立法机构要据此制定相应法规确保其执行，从而使国家药物政策主要内容具有法律依据。国家药物政策的重要策略或措施，往往通过议会或政府相关部门制定相关的法规，使之得以贯彻。

为什么需要国家药物政策？

国家药物政策的重要性是多方面的。其中最重要的有：①为药品领域确定国家目的和目标以及确立重点；②为确定适合这些目标的战略，确定不同的执行者负责实施政策的主要要素内容；③为全国讨论这些问题创建一个论坛。

在药物政策文件确定之前的磋商和全国讨论是非常重要的，因为它们创造了一种机制将各方聚到一起，使最终的政策凝聚着集体的共识。这是至关重要的，因为全国的努力对于今后执行政策是必须的。制定政策的过程与政策文件是同等重要的。

确保平等的可获得性、良好的质量和合理使用等主要目标通常在所有国家药物政策中都可以找到，但是显然这些政策是不尽相同的。对于目标和战略的最终定义取决于经济发展水平和资源、文化和历史因素以及政治价值和选择。

为什么说国家药物政策是卫生政策的一个基本部分？

国家药物政策必须融入一个特定的医疗保健体系中，国家药物政策的目标应该总是与更广泛的卫生目标相一致，同时政策的实施应该帮助达到这些更广泛的目标。

在特定的国家里，卫生政策和服务水平是药物政策的重要决定因素，并决定选择范围。另一方面，药品情况也会影响有关卫生服务方式。如果没有充足供应的优质药品或是开出了糟糕的处方，医疗服务就会丧失可信度。因此，实行有效的药物政策可以提高卫生服务的可信度和使用。

这里也存在一些经济方面的原因。在许多国家，药品在医疗保健服务中占很大比例，如果没有一个药物政策，是很难执行卫生政策的。

国家药物政策的目标是什么？

从最广泛的意义上讲，国家药物政策应该促进药品领域的平等和可持续性。各国国家药物政策的总目标大多与落实基本药物制度相一致，主要包含基本药物的可供性、费用可承受性、可获得性以及与之相对应的对药品安全、有效、优质和合理使用的要求，关注以最少资源投入获得最大卫生效果，提高医药经济效率。减少进口药品所用外汇，提供医药企业就业岗位，量力发展本国制药工业，界定国有与民营企业各自的作用，保证医药事业可持续发展，都应在国家药物政策文件中有明确的表达。各国国家药物政策最基本的目标是①使基本药物对需要者供得上、买得起;②保证向公众提供安全、有效、优质的药物;③医务人员与公众共同改善处方与调剂实践，促进合理用药。

国家药物政策主要由哪几方面构成？

1988年，，WHO组织各国专家制定了《国家药物政策指南》；1995年，WHO又对其进行了修订，在指南中进一步阐述了国家药物政策组成的基本框架。

（1）法律、法规和指南。国家的相关法律和法规是国家药物政策的重要组成部分。药物政策应以相应的法律、法规为依据，结合国家卫生政策目标、社会经济、卫生基本状况，以及可获得的资源（包括人力资源）制定，以确保安全、有效、优质的药物生产、销售和使用。

（2）药物选择。药物选择是根据治疗需要选择最佳药物满足不同层次用药者的需求。

（3）供应。药品的供应包括药品的生产、购买、贮藏和销售4个环节。国家药物政策在这4个环节中制订相应措施保证相互合作、密切配合，使药厂生产出优质、高效的药品，在流通环节能够保证药品质量，最后让消费者用上高效、优质、价廉的药品。

（4）药品质量保障体系。药品质量对于大众健康而言至关重要。药品质量保障体系具有两方面含义：技术和法律、法规。一是通过技术改进提高药品质量，二是通过立法，规范、监督与药物有关的领域，保证药品质量。

（5）合理用药。药物只有在合理使用时，国家药物政策的目标才能得以实现。药物合理使用是国家药物政策中极其重要的一部分。完备的法规体系是实施政策、保证合理使用药物的必要条件，政府在这一领域应当起主导作用。

（6）药物经济战略。考虑到各国特殊的社会经济环境，各国政府应当分配一定的资金满足基本药物的供应，尤其是贫困地区的基本药物供应。

（7）国家药物政策的监测和评价。建立相应监测和评价程序，评估国家药物政策实施的进程并对其做出适当调整，是国家药物政策的重要组成部分。

（8）研究。国家药物政策涉及两类研究问题，即政策性研究和药物研究。前者指对国家药物政策实施过程中所遇到的问题寻求解决的办法，为处方者和用药者提供最佳的选择药物、购买药物、销售药物的手段。后者侧重于药物本身的研究，包括一些基础研究如在分子生物学、化学、免疫学、生物技术等，药理学和毒理学研究，药物和疫苗的临床试验研究等应用性研究。

（9）人力资源开发。国家药物政策的贯彻执行离不开高素质、专业型人才。人力资源的开发是实施国家药物政策的决定性因素，应给予高度重视。

（10）国际之间的交流与合作。加强国与国之间的广泛合作，以达到信息共享、人才合理使用，使有限的卫生资源得到最大限度的利用。