“体外培育牛黄”引起中药企业关注

本报讯(记者毛嘉陵)为加强国家药品标准处方中含牛黄品种的监督管理，国家食品药品监督管理局于2004年1月21日颁发《关于牛黄及其代用品使用问题的通知》后，引起了全国中药企业的广泛关注和积极响应。天津中新药业集团股份有限公司、北京同仁堂（集团）有限责任公司分别与武汉大鹏药业有限公司于近日联合举行了“体外培育牛黄应用研讨会”。

牛黄是传统名贵中药材，是中成药的重要原料。长期以来，药源紧缺，难以满足临床用药的需要，一直依赖进口。国家药品监督管理部门自1972年起陆续批准了3个牛黄代用品，即人工牛黄、培植牛黄和体外培育牛黄。新的《通知》要求自今年6月30日后，急重病症用药将不得以人工牛黄替代，可以将处方中的牛黄以培植牛黄、体外培育牛黄替代牛黄等量投料使用。会上，体外培育牛黄发明人、华中科技大学同济医学院蔡红娇教授作了“体外培育牛黄学术研究报告”，中国药科大学盛龙生研究员作了“体外培育牛黄指纹图谱研究报告”，体外培育牛黄知识产权的拥有企业武汉大鹏药业有限公司有关负责人介绍了该产品的生产和质量情况。

中药生产企业长期以来对于天然牛黄国内货源紧缺以及人工牛黄与天然牛黄质量标准差异较大的现状深有体会，而体外培育牛黄的研究与产业化给中药生产企业带来了更好的选择，在提高药品质量、新药开发等领域有广阔的应用前景。天津中新药业、北京同仁堂对国家食品药品监督管理局的《通知》非常重视，积极组织有关技术人员参与研讨。通过学术交流，大家对体外培育牛黄的质量、安全性、药效、临床疗效有了进一步的了解。