美FDA：强生“多瑞吉”可能致命

针对美国食品和药物管理局（FDA）日前再次发出警告，称不当使用强生公司的芬太尼透皮贴剂可能致死事件，强生中国公司旗下西安杨森制药公司昨日向《每日经济新闻》回应称，该药品在严格遵造医嘱及正确使用的情况下，对相应病症是安全有效的，该公司并不打算对药品采取召回等处理措施。

据悉，FDA日前指出，该药物只适用于一些特定的慢性疼痛，如癌症患者等，但在临床使用中，已经发现多起不当使用芬太尼并导致死亡的病例，其中一些是由于医生将处方开给了不合适此药的病人。另外，也有患者因未按照处方规定使用该药品而导致严重后果。

据了解，芬太尼透皮贴剂是通过皮肤吸收发挥止痛作用的新型强效麻醉镇痛药，其药性相当于普通吗啡100倍。该药品1999年进入中国市场，商品名为“多瑞吉”，在我国一直作为晚期癌症病人的止痛药来使用，直到2003年才批准用于中重度慢性疼痛治疗，但使用范围始终比较狭窄。

西安扬森制药有限公司昨日回应称，多瑞吉在我国被定义为处方药，必须在医生指导下使用，并要求患者在使用时严格参照使用说明书执行。在此前提下，多瑞吉针对中重度慢性疼痛治疗被证明是安全有效的。此外，该产品的说明书内容，已经对药品可能存在的风险提供了足够警示。据了解，FDA对此的声明也表示，医生应该慎重地开出处方，患者也需要严格遵照处方正确使用。

据了解，早在2005年FDA就曾对芬太尼发出过类似警告，当时该药物被怀疑与至少120起患者死亡有关。上海药监部门当时曾发布紧急通知，要求各分局密切关注芬太尼透皮贴剂不良反应问题。一旦发现使用中出现的不良反应症状，应立即停用，并及时向市药品不良反应监测中心报告。