治肾癌新药Ⅲ期临床显良效

在2005年10月30日至11月3日召开的第13届欧洲肿瘤学会议上，来自法国Gustave-Roussy学院免疫治疗部的艾斯库迪尔教授公布了一条令人振奋的消息：由拜耳医药保健股份公司和Onyx制药公司联合开发的癌症治疗新药索拉非尼（Nexavar）在治疗晚期肾细胞癌（RCC）方面效果显着，其最新的III期临床试验中期分析显示，索拉非尼组与安慰剂组相比患者的无进展生存期延长了一倍。

艾斯库迪尔教授对此结果给予了高度评价：“之前的研究数据和现在的数据都表明索拉非尼可以显着阻止晚期肾细胞癌的进展，对于一个每天都不得不看着癌症患者遭受折磨的临床医生来说，索拉非尼的研究结果对患者和他们的家属意义重大。”

索拉非尼是第一个口服的多激酶抑制剂，靶向作用于肿瘤细胞及肿瘤血管上的丝氨酸/苏氨酸以及受体酪氨酸激酶。

索拉非尼用于治疗晚期肾细胞癌的研究是肾癌研究有史以来规模最大的随机安慰剂对照研究。最新的III期临床试验数据显示，索拉非尼治疗组比服用安慰剂患者的无进展生存期延长了一倍（无进展生存期为患者在无明显肿瘤生长的情况下存活的时间），同时，有74%服用索拉非尼的患者肿瘤体积有所缩小，而对照的安慰剂组只有20%。由于服用索拉非尼的患者生存率显著高于安慰剂组，研究人员决定让安慰剂组的患者也开始服用索拉非尼。

目前，索拉非尼治疗肾细胞癌的临床适应症正在等待欧洲药审委(EMEA)及美国食品药品管理局(FDA)的核准,并已得到优先审核的资格。

中国工程院院士、著名肿瘤专家孙燕指出，肾细胞癌是成人中最常见的肾脏恶性肿瘤。每年全球大约有20多万名患者被诊断为肾细胞癌,并有超过10万人因此死亡。在我国所有泌尿系统肿瘤中，肾细胞癌是仅次于膀胱癌的第二大杀手。目前肾细胞癌主要依靠手术治疗，传统的化疗药物疗效甚微或根本无效，而且副作用较大。索拉非尼不但可以抑制癌细胞增生，还可以阻止肿瘤新生血管的生成，被称作多靶向治疗药物。与传统化疗药物相比，新的多靶向药物往往毒性较低，预计此类药物在未来20年内将成为癌症治疗的标准治疗药物。