龙牡五倍扑汗粉的制备及临床观察

本文报道在已有治疗小儿盗汗经验基础上，再结合有关文献以及临证筛选，确立了小儿盗汗外治的处方组成，并进一步研究其制备工艺和质量控制标准，经临床疗效观察证明，龙牡五倍扑汗粉制备简单、安全无毒、质量稳定、使用方便、止汗效果显着。

盗汗是指入睡后汗出，醒后渐收为特征的汗出异常病证，临床表现为全身或局部汗出量多，沾手湿衣等，常伴有烦热、心悸、体倦、乏力、消瘦等。而小儿盗汗又是临床中常见的病证，且多因小儿内服汤药不方便而延误病情。龙牡五倍扑汗粉是在已有治疗小儿盗汗经验基础上，根据查阅有关文献资料以及临床验证基础上筛选出来的处方，吸收化妆品中抑汗粉的制作工艺，选用的药物大都具有收敛固涩止汗等功效。多年来临床应用于小儿盗汗证，具有制备简单、安全无毒、质量稳定、使用方便、止汗效果显著等特点。现介绍如下：

1．制备工艺

1．1处方组成：五倍子100g、龙骨、牡蛎各50g、赤石脂50g、麻黄根50g、防风30g、黄芪30g、白术60g、乌梅15枚、氧化锌50g、小苏打30g、精制滑石粉200g、植物香精适量。

1．2制备方法：将处方中麻黄根、防风、乌梅、黄芪等中药采取水煎煮提取法，进行两次煎煮提取，时间约2h，合并两次滤液并浓缩成稠膏状，适量乙醇沉淀，回收上清液得醇浸膏，加适量滑石粉作赋形剂混合均匀，烘干，研未待用；另将五倍子（去内含物）、煅牡蛎洗净后与龙骨、赤石脂、白术等一起烘干后粉碎过140目筛；将上两种粉未与氧化锌、小苏打、精制滑石粉混合均匀后过再过140目筛成极细粉未，并喷入适量植物香精，经紫外线消毒干燥后罐装即可。

2．质量标准要求：

2．1性状检查：本品呈灰棕白色的极细的干燥粉未，气清香，质地滑软疏松，色泽一致。

2．2鉴别：应符合中华人民共和国药典2000版一部附录散剂项下的有关规定。

2．3卫生学指标参照《化妆品卫生化学标准检验方法》GB7917-87；

2．4微生物检查：按中华人民共和国药典2000版一部附录XⅢC微生物限度检查法项下：细菌总数≤1000个/g，霉菌总数≤100个/g，不得检出活螨、螨卵、大肠杆菌、铜绿假单胞菌和金黄色葡萄球菌。

3．功效与用法：本品具收敛固涩止汗功效。主要用于小儿自汗盗汗以及多汗证。在睡前或平时汗多处喷涂之，也可用绢布包粉扑之。一个月为一疗程。

4．临床疗效观察：

4．1一般资料：观察100例盗汗患儿，均为门诊病人，其中男55例，女45例，年龄最大12岁，最小6个月，其中<1岁8例，1-2岁33例，3-12岁59例，病程最长的二年，最短的一个月。全部病例均按《中医常见病证诊疗常规》中自汗盗汗项下的要求确诊。

4．2疗效评定标准；治愈：汗止，其它症状消失；好转：汗出明显减少，其它症状改善；无效：治疗后盗汗及其它体征无变化。

4．3结果：在100例中，治愈56例，占56%；有效42例，占42%；无效4例，占4%，总有效率为96%。

5．讨论：

5．1由于小儿在生理病理方面有明显的年龄特点，在治疗中，其治则、治法与成年人有别，在用药方面也应该有所讲较。小儿龙牡五倍扑汗粉是根据中药药剂学散剂原理，利用现代中药提取手段，吸收化妆品中抑汗粉制作工艺精制而成的极细粉未，直接喷涂于小儿体表，因而更能保持原药物的性能，充分发挥其药效特点，而且安全无毒，使用方便，避免了小儿服汤剂困难的缺点。

5．2《张氏医道》中谓：“盗汗是卫虚不能鼓其脉气于外，所以不能约束津液”，采用外治法治疗小儿盗汗，常常会收到满意效果，早在晋代葛洪的《肘后备急方》和宋代的《太平圣惠方》、明代医家李梃的《医学入门》中都有用止汗粉治疗盗汗的记载，小儿龙牡五倍扑汗粉由麻黄根、龙骨、牡蛎、乌梅、五倍子等具有显著收敛固涩止汗的中药为主，辅以益气固表止汗的玉屏风散，配以既有敛汗，又可滑润肌肤作用的药物滑石粉、氧化锌等，加上植物香精精制而成，其香味沁人心脾，既有明显的止汗敛汗和抑制汗腺非正常分泌的效果，又有滑润肌肤爽身等作用。