由鱼腥草注射剂引发的问题

编者按（健康报祁芳）：中药注射剂问题，近来受到多方面的关注，有关部门决定暂停使用鱼腥草等在临床上频发过敏问题的中药注射剂产品。中药注射剂究竟安全与否？出现了一系列问题之后，我们应该从哪些方面着手进行研究？《中医专刊》从本期开始，特邀工程院院士李连达发表自己的看法，希望引起读者的关注和讨论，让我们都来为中医药的继承发展献计献策。

对中药的安全性，过去有两种比较片面的看法，一种看法是认为中药安全无毒，这种提法不科学不全面。大家都知道“是药三分毒”，中药同样有毒性及不良反应，只是相对西药而言毒性缓和一些，轻一些，少一些。第二个比较偏颇的观点认为，只要发现有不良反应或者有毒性的中药就应该禁止使用。这种看法也不正确。因为西药的毒性和不良反应的发生率要比中药高得多，特别是一些化疗药，毒性很强，但是还在应用。所以应该强调的是合理用药，而不是一发现有不良反应，马上就禁止使用。

鱼腥草注射剂的问题，近来受到多方面的关注。国家食品药品监督管理局召开了一系列的紧急会议制定对策。

鱼腥草注射剂是1975年研究成功投入生产的，发展到现在有7种制剂：鱼腥草注射液、新鱼腥草素注射液、新鱼腥草素钠注射液、新鱼腥草素钠氯化钠注射液，还有鱼金注射液、复方蒲公英注射液、炎毒清注射液等。

整个鱼腥草制剂的产业链从种植、加工、采集到产品，规模是相当大的，全国每年用药大概是2.8亿人次。1988年到2003年不良反应报告5000例，严重不良反应222例，问题严重。在这种情况下，有关部门决定暂停使用这类产品。从纯科学的角度来看，这个决定并不是十分理想、十分科学，但是我支持这个决定。

这就好比上山打老虎，没打着老虎不等于山上没虎。你那个厂家的产品现在还没有出现死亡病例，不等于产品质量就靠得住，就保证不死人。

这种问题不能从纯科学的角度来考虑，要从更广泛的角度来考虑。原因有几个：第一，死亡病例数在急剧增加。第二，造成死亡的主要原因是过敏性休克，有的在几分钟内就要命，来不及抢救，不控制不行。第三，100多家药厂生产鱼腥草注射剂，我们现在无法预测哪几家药厂的产品质量最好，能够确保不死人。现在有的药厂说，我厂的产品现在还没有发现死人，是否可以不停止使用？这就好比上山打老虎，没打着老虎不等于山上没虎。你那个厂家的产品现在还没有出现死亡病例，不等于产品质量就靠得住，就保证不死人。现在基层应用中药注射剂很广泛，基层漏诊、误诊、漏报的情况很多，为了确保人民群众的生命安全，必须暂停鱼腥草注射剂的使用。这是个不得已的措施。

我们的一些企业家忙于赚钱，几十年的时间，没有进行过认真的研究，赚了几百个亿，舍不得拿出钱来做研究。

中药注射剂109种，其中很大一部分是1985年以前的老品种，地标升部标，这些药没有完全达到今天的新药标准，科研工作十分单薄，这些药有可能出问题。这是多年来累积的问题，我们对中药安全性的研究没有跟上去，企业不重视，科研领域对中药安全性也不太重视，有关部门在这方面警惕性也不高。在这种情况下，陈年老账，现在要集中清算。（2006.10.12健康报编辑：祁芳；作者:中国工程院院士、中国中医科学院医学实验中心主任李连达，由李贻奎整理）