中药安全性的系统研究的五个原则和五点建议

中药安全性研究的五原则

原则一在中医理论指导下进行研究，充分考虑中药的特点。

原则二单个药材与复方制剂进行比较研究，原处方与新处方进行比较研究。

原则三化学研究与药理、毒理研究相结合。对多种药材，多种复方进行多方面的比较研究。

原则四进行宏观规律的研究，不应停留在一方一药、成分的研究上，而是对多种中药的安全性有一个整体认识、规律性认识。

原则五国家主管部门制定相关政策，必须有足够的科学依据，因为一个政策的出台，可能涉及成千上万的安全，要慎重。

中药安全性问题的五点建议

建议一中药安全性的系统研究应该纳入国家重点研究项目，作为紧急项目给予支持。同时组织高水平高效率的攻关队伍，在主管部门领导下，产学研三结合，立即开展研究工作。

建议二中药安全性涉及很多问题，工作量很大，欠账很多。全面开展工作现在人力、物力、财力都不够，建议分清轻重缓急，第一要优先研究的是中药注射剂，要尽快启动研究。第二是已经发生严重不良反应和死亡病例的品种，要优先研究。第三是已知有毒药材和它的制剂，应该优先研究。第四就是1985年以前批准的老品种，应该进行再研究，再评价，一定要让它们达到现行的标准。

建议三中药安全性研究的基本要求有两点，一是必须确保中药材和它的制剂安全、有效、质量可控。二是所有中药制剂必须达到国家颁布的现行标准，特别是1985年以前的老产品，应该限期完成补充工作。

建议四建议进一步加强中药不良反应的监控制度，对中药的生产、流通和应用各个环节进行全过程的监督。但是中国太大，很多边远地区现在还没有成立相应的机构。或者有了机构，技术实力太单薄，些地区的监控亟待加强。

建议五要加强责任追究制，出现重大的恶性事件，应该追究责任。不仅追究企业的责任，也包括一部分行政主管部门的责任。要提高责任意识，特别是一些主管部门的领导同志，责任重大。